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南通问题气体致盲患者:病症恶化 仍不知气体成分(1)

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2016年9月21日,“问题气体致盲案”患者代表起诉天津滨海新区市场与监督管理局,天津滨海新区法院给出的行政裁定书显示,法院以政府信息公开的目的是为了满足人民群众生产、生活、科研等需要为由驳回了原告患者代表的起诉。2月28日,南通“问题气体致盲案”患者代表就一审裁定提出上诉,该案于28日上午9点在天津市中级人民法院开庭。

国家食药监总局发布通知暂停销售和使用批号为15040001的眼用全氟丙烷气体

据悉,南通“问题气体致盲案”发生已近两年,但多名患者表示,他们依然不知道被注射气体的成分,且眼睛的病症逐步恶化,眼压高、眼睛疼成了他们共有的症状。

患者每天依靠药物降低眼压

事件回顾:“问题气体”致数十名患者视力受损

2016年4月初,“问题”医疗器械致大量眼病患者视力严重受损的事件在全国引起广泛关注,涉及北京大学第三医院、南通大学附属医院等北京、江苏两地的大型医疗机构。这个问题医疗产品系一种用于眼部手术治疗的填充气体——眼用全氟丙烷,生产厂家均为天津晶明新技术开发有限公司。

2015年7月8日,国家食品药品监督管理总局发布紧急通告,标示为天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体(生产批号:15040001)在北京、江苏两地发生可疑群体不良事件,国家食品药品监督管理总局决定立即暂停销售和使用天津晶明新技术开发有限公司生产的批号为15040001的眼用全氟丙烷气体。

2016年4月14日,国家食品药品监督管理总局发布公告称,2016年7月22日,食品药品监管总局药品评价中心(简称评价中心)对该不良事件的调查报告显示,北京大学第三医院有45例不良事件报告,南通大学附属医院有26例不良事件报告,这些事件与使用的眼用全氟丙烷气体关联性明确。

据天津市市场和质量监督管理委员会调查,该批次产品销售地区涉及全国25个省(区、市),除北京大学第三医院、南通大学附属医院外,另有其他82家医疗机构使用了该批号产品621盒,未发现不良事件的报告。天津晶明新技术开发有限公司已于2016年7月28日完成对2015年生产的两个批次(生产批号为:15040001、15040002)共计8632盒眼用全氟丙烷气体的召回工作,产品已全部得到控制。

据公开报道,在南通大学附属医院眼科进行手术治疗、使用全氟丙烷并导致视力严重受损的患者共有26名,这批患者在医院接受手术的时间集中在2015年6月5日至6月29日。当时,医院发现使用了这种气体的病人先后出现葡萄膜炎反应,并可能导致机体功能结构永久性损伤。这些不良现象被发现后,医院立即停用这批产品。同时,北京大学第三医院也出现这种现象。

据悉,2016年,21名在南通大学附属医院眼科治疗后视力受损的受害者,集体向法院提起诉讼。同年7月14日,南通市崇川区人民法院开始审理这起案件。

2016年12月2日,南通市崇川区人民法院就此案的民事裁定书里表明,因本案属于全国重大影响案件,涉及到北京地区民事的系列案件以及天津的行政案件处理结果与本案有关联性,而上述案件尚未处理结束,故本案中止诉讼。